Nesta quinta-feira (13) a Diretoria Colegiada da Anvisa, aprovou de forma unânime, o uso emergencial do coquetel de anticorpos monoclonais contra a covid-19, ele é produzido pela farmacêutica Eli Lilly.

A produção do medicamento é feita a partir da combinação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe e tem ação direta na proteína Spike, parte do vírus responsável pela entrada do SARS-CoV-2 na célula humana.

O uso do coquetel é recomendado para pessoas infectadas, maiores de 12 anos e com mais de 40 kg, que apresentem o exame PCR positivo e tenham um alto risco de desenvolver a forma grave da doença.

Segundo os resultados dos estudos clínicos, o medicamento apresenta uma redução de risco de hospitalização de cerca de 70%, porém, o coquetel não deve ser administrado em pessoas que já estejam hospitalizadas em suplementação de oxigênio.

O remédio não será comercializado em farmácias e só poderá ser aplicado em hospitais com prescrição médica. 

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse que o coquetel não tem eficácia testada clinicamente contra a variante brasileira. 

“Não há eficácia clínica contra a variante P.1 (brasileira). Essa informação foi muito discutida, já que é uma variante significativa na nossa realidade. Como esse produto mostrou um desfecho de eficácia favorável para reduzir as hospitalizações. Identificamos que é um ponto de análise, mas ainda tem o benefício plausível”, explicou Mendes.

Além disso, Mendes destacou que o medicamento deve ser usado com cautela em gestantes e lactantes, já que ainda não existem resultados dos ensaios clínicos sobre os efeitos nesse público específico.  

A FDA (autoridade sanitária dos Estados Unidos) e a EMA (agência europeia) já aprovaram o uso emergencial da combinação do bamlanivimabe e o etesevimabe. 

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